从药监角度，什么样的器械需要动物实验，有什么判断原则吗？

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从药监角度，什么样的器械需要动物实验，有什么判断原则吗？

法规没有强制性规定，但是若部分产品注册技术指导原则或者临床试验指导原则作出要求，建议做动物试验。

来源：网络 或国家官网

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